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对医疗卫生机构及其伦理委员会违反规定，伦理委员会组成、委员资质不符合要求的；未建立伦理审查工作制度或者操作规程的；未按照伦理审查原则和相关规章制度进行审查的；泄露研究项目方案、受试者个人信息以及委员审查意见的；未按照规定进行备案的行政处罚 不收费 好差评 评价
| 事项名称 | 对医疗卫生机构及其伦理委员会违反规定，伦理委员会组成、委员资质不符合要求的；未建立伦理审查工作制度或者操作规程的；未按照伦理审查原则和相关规章制度进行审查的；泄露研究项目方案、受试者个人信息以及委员审查意见的；未按照规定进行备案的行政处罚 | ||||
| 事项编码 | 11990600770369461H366022313600001 | 事项类型 | 行政处罚 | ||
| 实施机构 | 新疆生产建设兵团第六师五家渠市卫生健康委员会 | 实施机构性质 | 法定机关 | ||
| 设立依据 | 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第四十六条 医疗卫生机构及其伦理委员会违反本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期整改,并可根据情节轻重给予通报批评、警告;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分: (一)伦理委员会组成、委员资质不符合要求的; (二)未建立伦理审查工作制度或者操作规程的; (三)未按照伦理审查原则和相关规章制度进行审查的; (四)泄露研究项目方案、受试者个人信息以及委员审查意见的; (五)未按照规定进行备案的; (六)其他违反本办法规定的情形。 | ||||
| 办件类型 | 无 | ||||
| 受理机构 | 新疆生产建设兵团第六师五家渠市卫生健康委员会 | ||||
| 法定时限 | 90工作日 | 权力来源 | 法定本级行使 | 委托部门 | |
| 办理时限说明 | 法定办结时限:90个工作日。根据《卫生行政处罚程序》第二十九条:卫生行政机关应当自立案之日起三个月内做出行政处罚。现场调查核实不计入法定办结时限。 | ||||
| 处罚的行为、种类、幅度 | 医疗卫生机构及其伦理委员会违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期整改，并可根据情节轻重给予通报批评、警告；对机构主要负责人和其他责任人员，依法给予处分： （一）伦理委员会组成、委员资质不符合要求的； （二）未建立伦理审查工作制度或者操作规程的； （三）未按照伦理审查原则和相关规章制度进行审查的； （四）泄露研究项目方案、受试者个人信息以及委员审查意见的； （五）未按照规定进行备案的； （六）其他违反本办法规定的情形。 | ||||
| 咨询方式 | 卫生健康综合执法大队:0994-5814973,0994-5814971 | ||||
| 办理流程图 | 查看流程图 | ||||
| 监督投诉 | 师市卫健委办公室0994-5800228 | ||||
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