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乙类大型医用设备配置许可证核发（正本） 不收费 不支持邮寄 好差评 评价
| 事项名称 | 乙类大型医用设备配置许可证核发（正本） | ||||
| 事项编码 | 11990000MB1941777T266012304300003 | 事项类型 | 行政许可 | ||
| 实施机构 | 新疆生产建设兵团卫生健康委员会 | 实施机构性质 | 法定机关 | ||
| 设立依据 | 《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款:医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证。 | ||||
| 办件类型 | 承诺件 | 办理形式 | 网上申请 网上预约 | ||
| 服务对象 | 法人 | 受理机构 | 新疆生产建设兵团卫生健康委员会 | ||
| 受理条件 | 1、符合大型医用设备配置规划;2、具有执业许可证,并设置符合卫生计生行政主管部门批准的相应诊疗科目;或具备符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质。3、与功能定位、临床服务需求相适应,具有与申请的大型医用设备相适应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。4、医疗质量安全保障制度健全。 | ||||
| 数量限制 | 兵团区域内首次配置的乙类大型医用设备配置规划原则上不超过5台,其中,单一企业生产的,不超过3台。 | 是否收费 | 不收费 | ||
| 法定时限 | 40工作日 | 承诺时限 | 20工作日 | 事项主题 | |
| 办理时限说明 | 政务大厅受理齐全材料,出具《乙类大型医用设备配置许可申请受理通知书》移交兵团卫生健康委,20个工作日内作出许可决定(特殊原因需延长期限的,经委负责同志批准,可以延长10个工作日)(兵团卫生健康委需委托第三方对申请材料进行专家评审,子委托之日起60日内完成专家评审,第三方应当在专家评审结束后3个工作日内将结果报送兵团卫生健康委,此日期,不计算于法定半截时限内)。兵团卫生健康委应当在作出同意许可决定之日起10个工作日内颁发《乙类大型医用设备配置许可证》(正本)。政务大厅受理齐全材料,出具《申办配置许可证(副本)受理单》移交兵团卫生健康委业务处室,10个工作日内完成《乙类大型医用设备配置许可证》(副本)印制工作(副本办理需在设备安装验收后3个月内申请办理)。邀请第三方评审60个工作日不算在承诺办结时限内。 | ||||
| 申请材料 | 查看材料 | ||||
| 联办机构 | 无 | ||||
| 结果名称和样本 | 乙类大型医用设备配置许可证(正本） 样本下载 | ||||
| 办理地点 | 乌鲁木齐市天山区青年路775号兵团政务服务中心卫健委窗口 | ||||
| 办理时间 | 每年1月10日至2月20日、5月10日至6月20日、9月20日至10月30日,周一至周五 夏季:上午10:00~13:00 下午16:00~19:00;冬季:10:00~13:00 下午15:30~18:30(法定节假日除外) | ||||
| 咨询方式 | 0991-2896494 | ||||
| 中介机构或特殊环节 | 无 | ||||
| 办理流程图 | 查看流程图 | ||||
| 预约办理 | 不支持 | ||||
| 网上支付 | 不支持 | ||||
| 进度与结果查询 | 新疆生产建设兵团政务服务网查询 | ||||
| 物流快递 | 不支持 | ||||
| 常见问题 |
问：需要满足什么条件才能办理？ 答：1.符合大型医用设备配置规划。2.申请配置设备属于乙类大型医用设备。3.申请资料齐全且符合法定形式。 问：可以网上申请办理吗？ 答：可以。但需要同时上报纸质版资料。 问：副本啥时候能办理 答：正本办理后,在设备安装验收后3个月内申请办理。 |
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| 监督投诉 | 0991-2890320,0991-2896934;96359 | ||||
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